【備考】
●抗ヒスタミン薬や抗アレルギー薬の危険度は低いほうです。旧来の抗ヒスタミン薬については、海外で大規模な疫学的調査がおこなわれています。催奇形性を疑わせる疫学調査もあるものの、おおかた否定的な結果が大勢です。少なくとも明らかな割合で奇形発生率が増えるようなことはありません。オーストラリア分類では、大部分が安全度の高いAにランクされています。日本を含め世界的に使用実績の多いクロルフェニラミン（ポララミン）については、常用量で１週間程度であれば、妊娠中でも安全に使用できると考えられています（妊娠と薬'92）。アレルギー症状がひどいときは、妊娠を承知のうえで処方されることがあります。
●花粉症やじん麻疹などアレルギー性の病気は若い女性にも多く、抗ヒスタミン薬や抗アレルギー薬がしばしば処方されます。妊娠に気づかないで服用を続けてしまったとしても、後から思い悩むほどの危険性はありません。
●市販の鼻炎薬やカゼ薬には、たいてい抗ヒスタミン薬のクロルフェニラミンもしくはクレマスチンが配合されています。これらは、前述のように比較的安全性が高く、妊娠初期に偶然に服用していたとしても心配するほどのことはありません。妊娠と分かったなら、以降、市販薬も含め医師の指示のもとで服用するようにします。
●抗アレルギー薬のうち、オキサトミド、トラニラスト、ペミロラストについては、添付文書で妊婦禁忌となっています。これは、ネズミやウサギの動物実験で超大量を投与したときに奇形などの異常がみられたためです。人での症例報告はなく、特別に危険度が高いわけではないのです。妊娠に気づかず服用していたとしても、中絶を考慮するほどの危険性はありません。虎の門病院の相談事例によると、妊娠初期にオキサトミドを服用した７人、トラニラストを服用した５人、いずれも障害のない健康な赤ちゃんを出産されたそうです。
●抗アレルギー薬には新しい薬が多く、きちんとした疫学調査はほとんどされていません。安全性が確立されていないわけですから、妊娠中はできるだけ控えたほうがよいという考え方が一般的です。アレルギーの病気を治療中の方で妊娠を希望されている場合は、事前に医師と相談しておくとよいでしょう。より安全な薬に変更しておくことも可能と思います。
【myメモ】
- ※塩酸ジフェンヒドラミン（レスタミン）
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。〔抗ヒスタミン剤を投与された患者群で、奇形を有する児の出生率が高いことを疑わせる疫学調査の報告がある。〕［添付文書］
- ※マレイン酸クロルフェニラミン（ポララミン）
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕［添付文書］
- ※モンテルカスト（キプレス、シングレア）
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。海外の市販後において、妊娠中に本剤を服用した患者から出生した新生児に先天性四肢奇形がみられたとの報告がある。これらの妊婦のほとんどは妊娠中、他の喘息治療薬も服用していた。本剤とこれらの事象の因果関係は明らかにされていない。〕［添付文書］
- ※抗アレルギー薬
- いわゆる抗アレルギー薬の中で妊婦に禁忌と明記されているものは､トラニラスト､オキサトミド､ペミロラストカリウムなどで数多くはないが､安全性を考慮して吸入のクロモグリク酸ナトリウムのみとするのがよい。［新薬と治療No.424/特集
妊娠と疾患/伊藤幸治：気管支喘患と妊娠］
- ※ケトチフェン
- 英国における本剤の市販後調査では、気管支喘息の予防の目的で本剤を服用した症例のうち、１年間の継続調査が可能であったものが８,２９１例あった。このうち、妊娠中のいずれかの時期に本剤を服用した４０例は、いずれも健常児を出産した（うち７例は妊娠全期間使用）。・・・以下省略・・・［佐藤孝道ら：実践
妊娠と薬'92］
- ※Cetirizine（セチリジン）
- One hundred twenty women were followed after
exposure to either hydroxyzine or cetirizine
during pregnancy. Of these, 53 were exposed
to hydroxyzine during organogenesis and 39
to cetirizine. There were no significant
differences
妊娠中に、ヒドロキシジン（アタラックス）、またはセチリジン（ジルテック）のどちらかを使用した１２０人の女性について追跡調査がされた。ヒドロキシジンを使用していた５３人と、セチリジンを使用した３９人に、とくに相異はみられなかった。［Perinatology.com/Drugs
in Pregnancy and Lactation（Einarson A, Bailey
B, Jung G, Spizzirri D, Baillie M, Koren
G.Prospective controlled study of hydroxyzine
and cetirizine in pregnancy. Ann Allergy
Asthma Immunol. 1997 Feb;78(2):183-6.MEDLINE）］
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