【妊婦禁忌】

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人

【妊婦・産婦・授乳婦等への投与】

1. 動物実験で催奇形作用が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。
   
   (1)ラットで、胎児の化骨遅延、骨格変異（2mg/kg/日以上）が、マウスで、胎児の内臓異常（0.7mg/kg/日以上）、外形異常（2mg/kg/日以上）、外脳症、眼欠損、口蓋裂、骨格異常（中軸骨格及び長骨等）のビタミンA過剰誘発催奇形性（6mg/kg/日）が、ウサギで、胎児の無尾、臍帯ヘルニア、内臓異所、両後肢ねじれ（6mg/kg/日）が報告されている。
   (2)カニクイザルで、胎児死亡（胚致死、5mg/kg/日以上で用量相関的）が、また、胎児では、外耳欠損、下顎形成不全、口蓋裂等の頭蓋顔面の奇形（10mg/kg/日）、骨格変異（5、10mg/kg/日）が報告されている。
   
   
2. 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
   
   
3. 授乳婦に投与する場合には授乳を避けさせること。〔類似化合物（エトレチナート）の動物実験（ラット）で、乳汁中への移行が報告されている。〕

【警告１】

本剤には催奇形性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること。

【重要な基本的注意２】

本剤には催奇形性があり副作用の発現頻度が高いので、使用上の注意を厳守し、患者又はそれに代わり得る適切な者に副作用についてよく説明した上で使用すること。

【重要な基本的注意３】

妊娠する可能性のある婦人への使用に際しては、疾患の重症度及び治療の緊急性を考慮した上で、患者に次の注意事項についてよく説明し理解させた後、使用すること。

(1)本剤には催奇形性があるので、妊娠する可能性のある婦人で他に代わるべき治療法がない重症な患者にやむを得ず投与する場合には、投与開始前の少なくとも1ヵ月間、投与中及び投与中止後少なくとも1ヵ月間は必ず避妊させること。
(2)本剤の投与は次の正常な生理周期の2日又は3日目まで開始しないこと。
(3)本剤の投与開始前2週間以内の妊娠テストが陰性であるとの結果を確認すること。
(4)本剤の投与中は1ヵ月毎に追加の妊娠テストを実施することが望ましい。

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＜注意＞	●	一般の方は、別メニュー「妊娠とくすり／はじめに」をまず読みになってください。もし、妊娠に気づかず禁忌薬を服用されていたとしても、必ずしも危険性が高いわけではありません。ご自分だけで判断せず担当の医師もしくは薬剤師にご相談になってください。
	●	添付文書の妊婦関連事項は、処方のさいの判断基準です。偶発的な服用後の対応を示すものではありません。「妊娠とくすり／薬危険度評価基準／添付文書」を参考ください。
	●	代表的な製品例だけをあげています。同一製剤の後発品等も対象となります。
	●	参考・引用：各社添付文書等。