【警告】

1. 皮膚障害．．本剤の投与により、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、過敏症症候群を含め、重篤で致死的な皮膚障害が発現することがあるので、次の事項に注意すること。
   
   (1)本剤による発疹は、投与開始後概ね18週までに（重篤な発疹は投与開始後概ね６週までに）発現する場合が多いので、当該期間中は特に観察を十分に行うこと。
   (2)重篤な発疹、又は以下の症状を伴う発疹が発現した場合には、本剤の投与を中止すること。発熱、水疱、口内病変、結膜炎、顔面や四肢等の腫脹、筋肉痛、関節痛、又は全身けん怠感。なお、必要に応じ、専門医を受診させるなど適切な処置を行うこと。
   (3)投与中止後も症状が増悪するおそれがあるので、患者の状態を十分観察すること。
   (4)本剤の投与により重篤な発疹、又は全身症状を伴う発疹が発現した患者には、再投与しないこと。
   
   
2. 肝機能障害．．本剤の投与により、肝不全などの重篤で致死的な肝機能障害が発現することがあるので、次の事項に注意すること。
   
   (1)投与開始に際しては肝機能検査を含む臨床検査を実施し、更に投与開始後６カ月間は少なくとも１カ月に１回、定期的かつ必要に応じて肝機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。
   (2)異常が認められた場合（γ-GTPを除く）には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
   (3)投与中止後も症状が増悪するおそれがあるので、患者の状態を十分観察すること。
   (4)本剤の投与により肝機能障害が発現した患者には再投与しないこと。

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＜注意＞	●	「警告」のある薬には有用性の高い優れた薬が少なくありません。医師から副作用や注意点をよく聞いておき、決められたとおりにご使用ください。正しく使用することで、安全性が高まります。
	●	代表的な製品例だけをあげています。成分名（一般名）に該当する後発品等も対象となります。
	●	参考・引用：各社添付文書等。