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8.【医薬品名】プランルカスト水和物（オノン）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［重要な基本的注意］の項に

「他のロイコトリエン拮抗剤を投与した患者で、因果関係は明らかではないがうつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、本剤の投与にあたっては患者の状態を十分に観察すること。」

を追記する。

註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/03/23)より抜粋（製品例付記）


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