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妊娠とくすりTop ／ ２．妊娠とくすり概説 ／(6) 男性が使用した薬の影響

(6) 男性が使用した薬の影響

男性が使用した薬の妊娠への影響は基本的にはないとお考え下さい。症例報告もほとんどありません。一般的に使用される薬についてはまず心配いりません。

仮に男性側での薬の影響があるとするなら、２つの要因が考えられます。１つは直接的な精子への影響、もう１つは精液を介しての女性への薬の移行です。

１つめの要因については、実際には問題にならないという考えが大勢のようです。射精される精子の数は２〜３億個になりますが、そのうち２０％くらいはもともと形態的に異常がみられるそうです。もし、薬の影響でそのような異常な精子が増えたとしても、おそらく卵子にたどり着くことはできません。受精できるのは、数億から選び抜かれた正常で健丈な精子のはずです。万一、薬の影響を受けた精子により受精したとしても、その受精卵は成長することなく消えてなくなる可能性が高いのです。

男性側での影響が指摘される薬で、わりとよく使われる薬にグリセオフルビンとコルヒチンがあります。これらについても、上記のような理由から、現在では影響しないとする考え方が多いようです。ただ、疫学調査などで安全性が証明されているわけではありません。万全をきすという意味では、やはり男性の避妊を含め慎重に対応する必要があるのでしょう。

もう１つの要因、精液を介しての女性への薬物移行については、よほど強力な催奇性のある薬以外は問題になりません。現在、この点について懸念されている薬は、抗ウイルス薬（C型慢性肝炎治療薬）のリバビリン（レベトール）だけです。この薬は、動物実験で微量にもかかわらず強力な催奇形性が認められています。パートナーが妊娠している場合、あるいはその可能性のある男性服用者は、精液が女性に入らないよう性交を控えるか、コンドームの使用が義務づけられます。

なお、男性の場合、受精の半年くらい前までさかのぼって考えなければなりません。薬の使用中に作られた精子が数ヶ月のあいだ蓄えられているからです。したがって、男性側は、薬の服用期間中だけでなく、服用中止後３〜６カ月間ほど避妊を続ける必要があります。

いずれにしても、きわめて特殊な例をのぞき、男性が使用した薬が妊娠や胎児に影響することはまずないと考えてよいでしょう。

＜付録＞男性側で注意を要する薬
分 類 薬 品（製品例） 添 付 文 書
白癬治療薬 グリセオフルビン
（グリソビンFP）
（ポンシルＦＰ）		 その他の注意 高用量での動物実験（マウス）において、本剤が卵母細胞の減数分裂を遅延したとの報告、及び哺乳類の培養細胞を用いたin vitroの試験において、本剤が染色体の異常分離を誘発したとの報告がされているので、本剤投与中の患者には避妊をさせること。また、少なくとも投与中止後、婦人では１カ月間、男性では６カ月間は避妊をさせること。[グリソビンFP錠「フジサワ」]
高用量での動物試験（マウス）において、本剤が卵母細胞の減数分裂を遅延したとの報告、及び初代精母細胞において染色体の異常分離を誘発したとの報告がされているので、本剤投与中の患者には避妊をさせること。また、少なくとも投与中止後、婦人では１カ月間、男性では６カ月間は避妊をさせること。[ポンシルＦＰ]
痛風治療薬
（ベーチェト病治療薬）		 コルヒチン その他の注意 *父親が本剤を服用した場合、その配偶者より、ダウン症候群及びその他の先天異常児が出生する可能性があるとの報告がある。[吉田篤ほか：眼科, 27(11)、1359, 1985]
*ラットにおいて精巣毒性（精上皮細胞の脱落等）を引き起こすことが報告されている。
角化症治療薬 エトレチナート
（チガソン）		 重要な基本的注意 本剤はモルモットを用いた動物実験で、精子形成能に異常を起こすことが報告されているので男性に投与する場合には、投与中及び投与中止後少なくとも６カ月間は避妊させること。
抗悪性腫瘍薬 タミバロテン
（アムノレイク）		 重要な基本的注意 本剤はラット、イヌを用いた動物実験で、精子形成能に異常を起こすことが報告されているので男性に投与する場合には、投与中及び投与終了後６カ月間は避妊させること。
フルダラビン
（フルダラ）		 重要な基本的注意 生殖可能な年齢の患者に投与する場合には、性腺に対する影響を考慮すること。
その他の注意 動物実験（ラット、イヌ）において精巣毒性が認められ、4週間の休薬期間では回復性が確認されていないので、不妊など性腺に対する影響を考慮すること。
抗ウイルス薬

（C型慢性肝炎治療薬）		 リバビリン
（レベトール）		 警告 *本剤では催奇形性及び精巣・精子の形態変化等が報告されているので、妊娠する可能性のある女性患者及びパートナーが妊娠する可能性のある男性患者に投与する場合には、避妊をさせること。
*本剤では精液中への移行が否定できないことから、パートナーが妊婦の男性患者に投与する場合には、「使用上の注意」を厳守すること
重要な基本的注意 *妊娠する可能性のある女性患者及びパートナーが妊娠する可能性のある男性患者は投与中及び投与終了後６カ月間は信頼できる避妊法を用いるなどして妊娠を避けること。
*精液中への本剤の移行が否定できないことから、パートナーが妊娠している男性患者には、その危険性を患者に十分理解させ、投与中及び投与終了後６カ月間は本剤が子宮内へ移行しないようにコンドームを使用するよう指導すること。
抗ウイルス薬

（抗サイトメガロウイルス薬）		 ガンシクロビル
（デノシン）		 警告 動物実験の結果から、通常用量で不可逆的な精子形成機能障害を起こすことが、また、婦人の妊孕性低下が示唆されている。
重要な基本的注意 本剤は動物実験で催奇形性及び変異原性があることが報告されているので、妊娠の可能性のある女性は投与期間中、また、男性は投与期間中及び投与後９０日間は有効な避妊を行わせること。
バルガンシクロビル
（バリキサ）		 警告 本剤の活性代謝物であるガンシクロビルを用いた動物試験において、通常用量で不可逆的な精子形成機能障害を起こすこと、また、婦人の妊孕性低下が示唆されていること、及び男性では一時的又は不可逆性の精子形成能機能障害を起こすおそれがあるので、それらを患者に説明し慎重に投与すること。
重要な基本的注意 本剤の活性代謝物であるガンシクロビルを用いた動物試験において、催奇形性及び遺伝毒性があることが報告されているので、妊娠の可能性のある女性は投与期間中、男性は投与期間中及び投与後90日間は有効な避妊を行わせること。
抗リウマチ薬 メトトレキサート
（リウマトレックス）		 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある婦人に投与する場合は、投与中及び投与終了後少なくとも1月経周期は妊娠を避けるよう注意を与えること。男性に投与する場合は、投与中及び投与終了後少なくとも3ヵ月間は配偶者が妊娠を避けるよう注意を与えること。
レフルノミド
（アラバ）		 重要な基本的注意 男性に投与する場合には、投与期間中避妊するよう注意を与えること。
その他の注意（薬物除去法） 挙児を希望する男性：ラットにおける雄性生殖能試験において胎児に影響はみられなかったが、リスクを最小限にするために、挙児を希望する男性には、本剤の投与の中止及び薬物除去を考慮すること。
免疫抑制薬 アザチオプリン
（イムラン）		 重要な基本的注意 本剤投与中の患者において、リンパ球に染色体異常を有する児が出生したとの症例報告がある。また、動物実験（ウサギ、ラット、マウス）で催奇形性作用が報告されているので、本剤投与中の患者には男女共に避妊を行わせること。
【my切り抜きメモ】
※サリドマイド（未承認）
男性患者に対しても、サリドマイドの使用期間中そして最後の使用から少なくとも1ヵ月間は性交を止めるかコンドームを使用することが要求されます。それはサリドマイドが精液中に存在するかどうかわからないからです。［石居昭夫：薬局, Vol. 49 No. 4 1998 ］
　　
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