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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［その他の注意］の項に
「適応外であるが、海外において切迫早産の治療に使用した際に、母体において重篤な循環器系の副作用や死亡が認められたとの報告がある。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/07/05)より抜粋（製品例付記）
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