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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の好中球減少症に関する記載を
「骨髄抑制:
他の抗悪性腫瘍剤との併用において汎血球減少症、好中球減少、白血球減少、貧血、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。なお、臨床試験で他の抗悪性腫瘍剤に本剤を併用した群において、併用していない群と比較して、高度の好中球減少症、発熱性好中球減少症、好中球減少症を伴う感染症(敗血症等)の発現頻度が高まることがあり、死亡に至る例が報告されている。」と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/07/05)より抜粋(製品例付記)
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