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16.【医薬品名】ペグインターフェロンアルファ−2b(遺伝子組換え)(ペグイントロン[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の血栓性血小板減少性紫斑病に関する記載を

溶血性尿毒症症候群(HUS)、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP):
血小板減少、貧血、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群(HUS)、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)があらわれることがあるので、定期的に血液検査(血小板数、赤血球数、末梢血液像等)及び腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/04/20)より抜粋(製品例付記)


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