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成分(一般名) ピオグリタゾン塩酸塩/グリメピリド
製品例 ソニアス配合錠LD~HD ・・その他(ジェネリック) & 薬価
区分 糖尿病用剤/配合剤/チアゾリジン系薬/スルホニルウレア系薬配合剤(2型糖尿病治療剤)

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概説    作用    特徴    注意    効能    用法    副作用

概説 血糖値を下げるお薬です。糖尿病の治療に用います。
作用血液中の糖分「血糖」は、膵臓から分泌されるインスリン・ホルモンで調節されます。糖尿病は、そのインスリンの量が不足したり、働きが悪くなることで血糖値が上がってしまう病気です。そのまま放置すると、手足のしびれ(神経障害)、目の病気(網膜症)、腎臓病(腎症)などいろいろな合併症を引き起こします。

このお薬には、2種類の血糖降下薬が配合されています。1つは、チアゾリジン系のピオグリタゾン(アクトス)。「インスリン抵抗性改善薬」とも呼ばれ、筋肉や脂肪組織、あるいは肝臓でのインスリンに対する感受性を高める作用をもつ薬剤です。そして、膵臓からのインスリン分泌を増やすことなく、肝臓における糖産生を抑制し、また末梢組織における糖利用を促進することで血糖を低下させます(膵外作用)。

もう1つの有効成分は、スルホニル尿素系(SU薬)のグリメピリド(アマリール)です。こちらは、膵臓に働きかけインスリンの分泌を増やすことで、血糖値を下げます。これら2成分がいっしょに作用することで、より確実な治療効果が発揮されるのです。適応となるのは2型糖尿病(インスリン非依存型糖尿病)で、1種類の薬剤では効果不十分な場合です。日々の血糖値を適切に保つことは、将来起こるかもしれないさまざまな合併症の予防につながります。
特徴
  • 作用が違うインスリン抵抗性改善薬とインスリン分泌促進薬を組み合わせた2型糖尿病治療薬です。これらの併用により、血糖降下作用のいっそうの増強が見込めます。どちらかというと肥満タイプで、インスリンに対する感受性が鈍っている人に向きます。
  • 原則として、第一選択薬とはしません。まずは、単剤での治療を優先するようにします。処方対象となるのは、1剤で効果不十分な場合、あるいは2剤以上の多剤併用をすでにおこなっている場合などです。
  • 配合量の異なるLDとHDの2種類の製剤が販売されています。LDはピオグリタゾンの含量が15mg、グリメピリド1mgの低用量製剤、HDは30mgおよび3mgの高用量製剤です。配合剤ですので、2剤による併用療法が、1日1回いずれか1錠を飲めば済みます。以前のように、別々に飲み分ける必要がありません。
注意
【診察で】
  • 持病やアレルギーのある人は医師に伝えておきましょう。
  • 妊娠中や、その可能性のある人は申し出てください。
  • もし、体調が悪ければ、そのことも伝えてください(発熱、食欲がない、下痢をしている・・など)
  • 飲み合わせに注意する薬がたくさんあります。服用中の薬は、すべて報告しておきましょう。
  • 注意事項や副作用について十分説明を受けてください。とくに浮腫と心不全、低血糖症の対処法を心得ておくことが大事です。また、体調が悪いときの飲み方「シックデイルール」についてもよく聞いておきましょう。
  • 膀胱がんの発症リスクについても説明を受け、納得のうえで治療にあたりましょう。
  • 治療中に低血糖症を起こした場合は、必ず医師に報告してください。

【注意する人】

心不全のある人は禁止です。重い腎臓病や肝臓病、心臓病のある人も使用できないことがあります。また、低血糖を起こしやすい状態では服用を控えたほうがいいです。たとえば、下痢が続いたり、嘔吐を繰り返す場合などです。膀胱がんの治療を受けている人は飲まないでください。

  • 適さないケース..心不全、重い腎臓病、重い肝臓病、膀胱がん、下痢や嘔吐、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡、1型糖尿病、重い外傷や感染症のある人、手術前後,、妊娠中。
  • 注意が必要なケース..心臓病、腎臓病、肝臓病、脳下垂体機能不全、副腎機能不全、膀胱がんの既往、栄養不良状態、不規則な食事や食事摂取量の不足、衰弱状態、高齢の人、アルコール摂取量の多い人、激しい筋肉運動をおこなう場合など。

【飲み合わせ・食べ合わせ】

薬の飲み合わせによっては、この薬の作用が強まり、低血糖の副作用がでやすくなります。逆に効果が弱くなってしまう飲み合わせもあります。他の薬との併用は、医師の判断で慎重におこなわなければなりません。

  • 血糖降下作用を強める薬の例として、他の血糖降下薬、解熱鎮痛薬(アスピリンなど)、痛風の薬(プロベネシド)、抗血栓薬(ワルファリン)、高血圧の薬(β遮断薬、ACE阻害薬など)、不整脈の薬(ジソピラミド、ピルメノール、シベンゾリン)、抗菌薬(キノロン系、テトラサイクリン系、クラリスロマイシンなど)、高脂血症の薬(フィブラート系)、抗真菌剤(アゾール系)などがあげられます。
  • 血糖降下作用を弱める薬には、ホルモン剤(副腎皮質ホルモン、甲状腺ホルモン、女性ホルモンなど)、利尿薬、結核の薬のリファンピシン(リファジン)やイソニアジド、フェノチアジン系の安定剤などがあります。とくにリファンピシンは、この薬の血中濃度を半分くらいに下げてしまう可能性があります。
  • アルコールは血糖値を乱し、ときに低血糖発作を誘発します。できるだけ控えてください。飲酒を希望するのなら、医師とよく相談のうえにしましょう。

【使用にあたり】
  • 1日1回朝食前または朝食後に、LDまたはHDいずれか1錠を服用します。女性は浮腫の副作用が出やすいので、低用量のLDから開始することが望ましいです。
  • 体調が悪く、食事がとれていないとき、下痢をしているとき、あるいは激しい運動の前後、疲労のひどいときなどは、薬の量を減らしたり休薬したほうがよいことがあります。医師から指示されたシックデイルールにしたがってください。
  • 低血糖(副作用の項参照)に注意しましょう。低血糖症状があらわれたら、すぐに甘いもの(糖分)をとるようにします。糖分としては、吸収の良い砂糖がおすすめで10〜20gをとるようにしてください。外出のときにも持ち歩くようにしましょう。そのほか糖分の多いジュースなどでもかまいませんが、アメ玉は溶けるのに時間がかかるので向いていません。なお、αグルコシダーゼ阻害薬(グルコバイ、ベイスン、セイブル等)を併用している場合は、病院から渡されるステイックシュガー(ブドウ糖)をとるようにしてください。糖分をとれば15分くらいで治ってきますが、早めに医師に報告することも忘れないように。
  • 万一の重い低血糖症状にそなえ、糖尿病手帳やカードを身につけているとよいでしょう。
  • 低血糖には注意が必要ですが、こわがりすぎて血糖値を高いままにしてはいけません。

【検査】

定期的に血糖値やHbA1C、膀胱がんに関係する尿検査、その他必要な検査を受け、効果や副作用をチェックするようにしましょう。病状によっては、腎機能や肝機能検査、心エコー、心電図検査、骨密度検査などをおこなう必要があります。

【妊娠授乳】

妊娠中は、飲み薬ではなくインスリン注射薬による治療をおこないます。このお薬は、動物実験で胎児に悪い影響をおよぼすことが示されています。

【食生活】
  • 低血糖によるめまいやふらつきを起こすおそれがあります。車の運転や高所での危険な作業などには十分注意しましょう。
  • この薬を飲みはじめても、食事療法や運動療法をきちんと続けるようにしてください。

【備考】
  • 2型糖尿病では、食事療法や運動療法がとても大切です。アメリカでおこなわれた「糖尿病予防プログラム(DPP)」でも、その重要性が示されています。糖尿病の一歩手前の人(IGT)約3200人を、@プラセボ(にせ薬)を飲む人、A糖尿病治療薬のメトホルミンを飲む人、B食生活を改善する人(強化食事・運動療法)の3つのグループに分け、糖尿病の発症予防効果を比較した試験です。試験の結果、もっとも予防効果があったのはBの「食生活を改善するグループ」でした。
  • 2型糖尿病や境界型の人は、まず食事療法や運動療法からはじめます。医師や栄養士とよく相談のうえ、自分に適したやりかたで日々続けることが大切です。このような基本療法だけで血糖値が十分に下がれば薬を使う必要はありません。けれど不十分な場合は、飲み薬やインスリン注射による薬物治療が必要となってきます。基本療法は、薬を飲みはじめても続けるようにしてください。
効能 2型糖尿病。ただし、ピオグリタゾン塩酸塩及びグリメピリドの併用による治療が適切と判断される場合に限る。
用法 通常、成人は1日1回1錠(ピオグリタゾン/グリメピリドとして15mg/1mg又は30mg/3mg)を朝食前又は朝食後に経口服用する。

※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。
副作用 比較的多いのは、ピオグリタゾンによる浮腫(むくみ)です。とくに女性の発現率は10%以上にのぼります。さらに、もともと心臓の弱い人では、心臓に負担がかかり心不全を起こすおそれもあります。手足のむくみ、急激な体重増加、息苦しさ、動悸などの症状があらわれましたら、ただちに受診するか、医師と連絡をとるようにしてください。

低血糖症にも注意が必要です。低血糖とは、必要以上に血糖値が下がってしまう状態です。おおよそ血糖値が50mg/dl以下になると低血糖特有の症状があらわれてきます。ふるえ、さむけ、動悸、冷や汗、強い空腹感、力の抜けた感じ、目のちらつき、イライラ、ぼんやり、さらに重くなると、気が遠くなり、けいれんを起こしたり意識を失うこともあります。すぐに糖分を補給しましょう。

そのほか重い副作用として、肝機能障害や黄疸が発現する可能性があります。まれな副作用ですが、定期的に肝機能検査をおこなうなど注意が必要です。また、海外の疫学研究で、服用期間が2年以上になると、膀胱がんの発生リスクが1.4倍に増えるとの報告があります(10年間の最終解析では否定されています)。万一のことですが、服用中に血尿や頻尿、排尿痛などがあらわれたら、直ちに受診するようにしてください。


【重い副作用】 ..めったにないですが、初期症状等に念のため注意ください
  • 浮腫..むくみ、急激な体重増加。
  • 心不全..息苦しい、息切れ、胸が苦しい、動悸、疲れやすい、むくみ、急な体重増加。
  • 乳酸アシドーシス..吐き気、吐く、腹痛、下痢、けん怠感、筋肉痛、手足の震え・脱力、歩けない、動悸、急激な体重減少、息苦しい、息が荒い、深く大きい呼吸、意識低下。
  • 低血糖..力の抜けた感じ、ふるえ、さむけ、動悸、冷や汗、強い空腹感、頭痛、不安感、吐き気、目のちらつき、イライラ、眠気、ぼんやり。さらに重くなると、異常な言動、けいれん、昏睡(意識がなくなる)。
  • 肝臓の重い症状..だるい、食欲不振、吐き気、発熱、発疹、かゆみ、皮膚や白目が黄色くなる、尿が茶褐色。
  • 重い血液成分の異常..発熱、喉の痛み、口内炎、だるい、皮下出血(血豆・青あざ)や鼻血・歯肉出血など出血傾向。
  • 横紋筋融解症..手足のしびれ・けいれん、力が入らない、筋力低下、筋肉痛、歩行困難、赤褐色の尿。
  • 間質性肺炎..から咳、息苦しさ、少し動くと息切れ、発熱。
  • 膀胱がん..血尿、頻尿、排尿痛。

【その他】
  • 吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進
  • 血圧上昇、心胸比増大、心電図異常
  • 肝機能異常
  • 発疹、かゆみ
  • 骨密度低下、骨折

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おくすり110番

注意! すべての副作用を掲載しているわけではありません。いつもと違う、「おかしいな」と感じたら早めに受診してください。
症状に合った薬が適正に処方され、また正しく使用するかぎり、重い副作用はめったに起こりません。まずは安心して、決められたとおりにご使用ください。