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16.【医薬品名】レボフロキサシン水和物(経口剤)(高用量製剤)(クラビット)
          レボフロキサシン水和物(注射剤)(クラビット[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項のQT延長に関する記載を

「QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)
QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/08/09)より抜粋(製品例付記)


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