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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［警告］の項の深部静脈血栓症に関する記載を
「深部静脈血栓症及び肺塞栓症を引き起こすおそれがあるので、観察を十分に行いながら慎重に投与すること。異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
と改め、［副作用］の「重大な副作用」の項の深部静脈血栓症に関する記載を
「深部静脈血栓症、肺塞栓症：
深部静脈血栓症、肺塞栓症が発現又は増悪することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」と改め、
「脳梗塞：
脳梗塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「間質性肺炎：
間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱等の臨床症状を十分に観察し、異常が認められた場合には、胸部Ｘ線、胸部ＣＴ等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。」を追記し、心障害に関する記載を
「心不全、不整脈：
心不全（うっ血性心不全等）、不整脈、徐脈等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」と改める。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/08/09)より抜粋（製品例付記）
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