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3.【医薬品名】レナリドミド水和物(レブラミド)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

重篤な腎障害:
腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を実施するなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/07/05)より抜粋(製品例付記)


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