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【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。
[副反応]の「重大な副反応」の項に
「急性散在性脳脊髄炎(ADEM):
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)があらわれることがある。通常、接種後数日から2週間程度で発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。」を追記し、脳炎に関する記載を
「脳炎・脳症:
脳炎・脳症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。」と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/05/31)より抜粋(製品例付記)
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