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3.【医薬品名】オロパタジン塩酸塩(経口剤)(アレロック)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項を

劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:
劇症肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/04/20)より抜粋(製品例付記)


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