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14.【医薬品名】エンテカビル水和物(バラクルード)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

乳酸アシドーシス:
乳酸アシドーシスがあらわれることがあり、死亡例も報告されている。乳酸アシドーシスが疑われる臨床症状及び検査値異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋(製品例付記)


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