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11.【医薬品名】シタグリプチンリン酸塩水和物(グラクティブ、ジャヌビア)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項に

急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう患者に指導すること。

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

急性膵炎:
急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。海外の自発報告においては、出血性膵炎又は壊死性膵炎も報告されている。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋(製品例付記)


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