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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「外国で、心臓にファブリー病の病変が認められる患者において、本剤の投与中又は投与終了後24時間以内に、infusion related reactionに関連して、心房細動、心室性期外収縮、頻脈性不整脈、心筋虚血、心不全等があらわれたとの報告がある。このような症状があらわれた場合には、投与を中断し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋（製品例付記）
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