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9.【医薬品名】ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド(プレミネント)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の高カリウム血症に関する記載を

低カリウム血症、高カリウム血症:
重篤な低カリウム血症、高カリウム血症があらわれることがあり、血清カリウム値の異常変動に伴い、倦怠感、脱力感、不整脈等が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、直ちに適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋(製品例付記)


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