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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項に
「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「肝機能障害、黄疸:
AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、総ビリルビン等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「痙攣:
痙攣があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
213 利尿剤
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋(製品例付記)
214 血圧降下剤
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