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6.【医薬品名】ミアンセリン塩酸塩（テトラミド）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［禁忌］の項に

「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に

「肝機能障害、黄疸：
AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、総ビリルビン等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「痙攣：
痙攣があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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213　利尿剤
214　血圧降下剤

註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋（製品例付記）


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