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5.【医薬品名】スニチニブリンゴ酸塩（スーテント）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項の出血に関する記載を

「出血：
鼻出血、皮下出血、口腔内出血、性器出血、喀血、結膜出血、腫瘍出血、消化管出血、脳出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量、休薬又は投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、

「一過性脳虚血発作、脳梗塞：
一過性脳虚血発作、脳梗塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量、休薬又は投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋（製品例付記）


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