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4.【医薬品名】イマチニブメシル酸塩(グリベック)
         ニロチニブ塩酸塩水和物(タシグナ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

腫瘍崩壊症候群:
腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置(生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等)を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋(製品例付記)


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