[Home]
スポンサード リンク 投げ銭コ-ナ-

Indexへ戻る | 前へ  次へ

2.【医薬品名】ピルシカイニド塩酸塩水和物(注射剤)(サンリズム[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の心室細動、心室頻拍、洞停止、完全房室ブロック、失神に関する記載を

「心室細動、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)、洞停止、完全房室ブロック、失神、心不全
このような副作用があらわれ、ショック、心停止に至る場合もあるので、心電図の連続監視を行い、異常所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、

急性腎不全:
ショック等による急性腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記し、[過量投与]の項の徴候・症状に関する記載を

「徴候・症状:
本剤の過量投与、高度の腎機能障害により、本剤の血中濃度が上昇した場合、刺激伝導障害(著明なQRS幅の増大等)、心停止、心不全、心室細動、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)、洞停止、徐脈、ショック、失神、血圧低下等の循環器障害、構語障害等の精神・神経障害を引き起こすことがある。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋(製品例付記)


前へ  次へ

スポンサーも訪れて下さいネ 投げ銭してネ !
おくすり110番