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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「重篤な腸炎：
出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等があらわれることがあるので観察を十分に行い、激しい腹痛・下痢・血便等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「重篤な精神神経系障害（白質脳症等）：
歩行障害、麻痺、錐体外路症状、失調、協調運動障害、平衡障害、構音障害、意識障害、嗜眠、錯乱、健忘、指南力低下、知覚障害、尿失禁等があらわれることがある。また、このような症状が白質脳症等の初期症状としてあらわれることがあるので観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。」を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/11/30)より抜粋（製品例付記）
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