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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項の消化管穿孔に関する記載を
「消化管穿孔、消化管潰瘍：
消化管穿孔、消化管潰瘍があらわれることがあり、消化管穿孔により死亡に至る例が報告されているので、消化管穿孔、消化管潰瘍が疑われた場合には、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」と改め、
「ショック、アナフィラキシー様症状：
ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、血管浮腫、発疹、血圧低下等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「横紋筋融解症：
横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。」を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/10/26)より抜粋（製品例付記）
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