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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項の便秘、硬便に関する記載を
「虚血性大腸炎や重篤な便秘が発現するおそれがあるので、腹痛、血便、便秘、硬便が認められた場合には、医師等に連絡するよう患者に指導すること。」
と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項の虚血性大腸炎に関する記載を
「虚血性大腸炎:
虚血性大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、血便等虚血性大腸炎が疑われる症状があらわれた場合には、本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/10/26)より抜粋(製品例付記)
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