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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「本剤はインスリンの代替薬ではない。本剤の投与に際しては、患者のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断すること。インスリン依存状態の患者で、インスリンから本剤に切り替え、急激な高血糖及び糖尿病性ケトアシドーシスが発現した症例が報告されている。」
を追記する。
〈参考〉医薬関係者に対して速やかに適正使用情報を提供すること。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/10/12)より抜粋（製品例付記）
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