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17.【医薬品名】トシリズマブ(遺伝子組換え)(アクテムラ点滴静注用)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

白血球減少、好中球減少、血小板減少のある患者

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の好中球数減少に関する記載を

無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少
無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。」

と改める。



註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/08/10)より抜粋(製品例付記)


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