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12.【医薬品名】シプロフロキサシン(シプロキサン注)
         塩酸シプロフロキサシン(シプロキサン)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

QT延長を起こすおそれのある患者

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の「中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜眼症候群」の記載を

「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑

と改め、

QT延長、心室頻拍(Torsades de pointesを含む):
QT延長、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/08/10)より抜粋(製品例付記)


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