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6.【医薬品名】アムホテリシンB(リポソーム製剤)(ファンギゾン)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

低カリウム血症:
重篤な低カリウム血症があらわれることがあり、血清カリウム値の異常変動に伴い心室頻拍等の不整脈、全身倦怠感、脱力感等が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

を追記し、心停止、心不全、不整脈に関する記載を

「心停止、心不全、不整脈(心室頻拍、心室細動、心房細動等):
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/08/10)より抜粋(製品例付記)


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