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7.【医薬品名】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の心不全に関する記載を

心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全:
心筋梗塞、狭心症、不整脈(心室頻拍等を含む)、心不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、胸痛、失神、動悸、心電図異常、息切れ等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)


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