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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「悪性症候群:
悪性症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、意識障害、筋強剛、不随意運動、発汗、頻脈等があらわれた場合には、本剤の投与中止、体冷却、水分補給、呼吸管理等の適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
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