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14.【医薬品名】ホリトロピンアルファ（遺伝子組換え）（150ＩＵ）（ゴナールエフ皮下注用150）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［禁忌］の項に

「エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌）及びその疑いのある患者」
「アンドロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、前立腺癌）及びその疑いのある患者」

を追記し、［慎重投与］の項を新たに設け、

「乳癌の既往歴のある患者」
「乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者」
「前立腺肥大のある患者」

を追記する。

註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋（製品例付記）


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