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14.【医薬品名】ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)(150IU)(ゴナールエフ皮下注用150)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

禁忌]の項に

エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌)及びその疑いのある患者
アンドロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、前立腺癌)及びその疑いのある患者

を追記し、[慎重投与]の項を新たに設け、

乳癌の既往歴のある患者
乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者
前立腺肥大のある患者

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)


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