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13.【医薬品名】ケトプロフェンを含有する製剤(外皮用剤)(該当各製品)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項のアナフィラキシー様症状に関する記載を

「次の場合は、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
使用中又は使用後、次の症状があらわれた場合
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
ショック(アナフィラキシー使用後すぐにじんましん、浮腫、胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、冷や汗、息苦しさ等があらわれる。」

と改める。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/02/16)より抜粋(製品例付記)


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