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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/02/16)より抜粋(製品例付記)
「皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN):
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「可逆性後白質脳症症候群:
可逆性後白質脳症症候群(症状:痙攣、血圧上昇、頭痛、意識障害、錯乱、視覚障害等)があらわれることがあるので、可逆性後白質脳症症候群が疑われた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
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